圈定10种违法行为,时间倒查3年!此前国家食品药品监督管理总局发出《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(下称《公告》),要求所有药品批发企业在5月31日之前开展自查,并将自查与整改报告于2016年5月31日前报送省级食品药品监管部门。
距离限期已过去3个星期的时间里,多个省市陆续公布相关情况,共有132药企未及时报送自查与整改报告,其中安徽3家、浙江有5家、甘肃有47家、天津有15家、河南有13家、广东和湖北各有11家、海南有10家、宁夏有8家、山东有5家、福建有4家。根据《公告》内容,没有及时报送自查报告的132家药企将被列为重点检查对象。与此同时,拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位,且继续从事违法经营活动的企业,将被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,并且从严、从重查处,直至吊被销《药品经营许可证》。
多地开启“严打”模式 下半年变化更火爆
3月的山东问题疫苗事件如导火索般炸出了这条复杂隐秘的挂靠黑链,在总局发布《公告》之后,多地也相继展开攻势,开启“严打”模式。
据39医药君了解,2016年05月31日-09月30日期间,多个省份已经着手针对药品流通领域的问题发布整治方案,表示将就药品流通领域“挂靠走票”等违法经营行为来一场专项整治。
安徽省第一个公开约谈该省449家药品批发企业,对辖区内药品经营企业开展检查,“检查覆盖面要达100%”。
湖南则设定了标准,选出7类企业作为重点监督。
广东省具体提出将“药品零售企业和诊所购进药品是否索取发票”列入此次整治内容,省内单体药店购进药品未索取发票的,一律撤销药品GSP认证证书并公告。
业内人士认为,CFDA此次整治风暴,以及今年以来全国各地针对药品流通领域的整治行动。通过打击挂靠、走票等违法违规行为,迫使药企转变经营方式,压缩流通环节,逐步实现两票制。
而在两票制的推行以及流通领域的整治风暴下,今年下半年流通领域将迎来更加火爆的变化。
与此同时,国务院医改办督导处处长朱永峰和商务部市场秩序司副处长王维莉在2016中国医药供应链高峰论坛上指出,今年药品流通格局可能会发生结构性、颠覆性的变革,下半年变化可能更加火爆。
在商务部发布《2015年药品流通行业运行统计分析报告》指出,截至2015年11月底全国共有药品批发企业13508家,国家食药监总局药化监管司司长李国庆曾表示,只保留3000家就行。
目前,医药改革的大背景下,流通企业要么成功转型分享医改红利,要么淘汰出局。王维莉预测,虽然未来药品流通行业将会因社会刚性需求持续扩大市场规模,但行业集中度也会进一步提高,诸多中小型流通商将面临被收购或转型,终端药价或有所下降。(来源:网络)