国务院:促进中药质量提升,推动中医药科技创新

【直销界】日前,国务院办公厅印发 《中医药振兴发展重大工程实施方案》(以下简称 《实施方案》),进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,着力推动中医药振兴发展。

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通过《实施方案》,计划到2025年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平明显提升,中西医结合服务能力显著增强,中医药科技创新能力显著提高,高素质中医药人才队伍逐步壮大,中药质量不断提升,中医药文化大力弘扬,中医药国际影响力进一步提升,符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善,中医药振兴发展取得明显进展,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。

业内人士表示,中医药行业进入新的发展时期,《实施方案》为加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度、着力推动中医药振兴发展指明了方向。在一系列的利好政策下,中医药行业有望开创产业发展新局面,“绘”出振兴新图景。

促进中药质量提升

中药是中医药事业传承和发展的物质基础,是关系国计民生的战略性资源。近年来,中药质量呈现出逐年提升、稳步向好的发展态势,但与人民群众的期望仍有一定差距。

《实施方案》提出开展“中药质量提升及产业促进工程”建设,结合当前中药质量存在的问题和产业发展面临的现实需求,针对中药材、中药饮片、中成药等关键领域、关键环节,强化源头管理、全程管理、协同管理,凝聚各部门职能优势,促进产学研用一体化推进,激发产业高质量发展动能。

一是加快中药材种业发展,支持中药种质资源库、种子种苗繁育基地建设,大力推进良种繁育水平提升,加快优质种子种苗大规模推广应用;通过提升中药资源监测能力,进一步为中药资源保护和合理利用提供保障。

二是促进中药材科学规范种植,建设一批道地药材生产基地、珍稀濒危中药材人工繁育基地,构建中药材全过程追溯体系,进一步规范中药材田间管理,优化生产布局,加强供应保障,促进中药材生态种植模式进一步推广。

三是深化对中药炮制理论技术挖掘,通过建设一批中药炮制技术传承基地,优化饮片标准规范,进一步阐释中药炮制机理,加强质量保障,更好保障临床疗效。

四是对中成药开展从安全性、质量标准、生产工业、疗效等多个纬度的综合评价,进一步促进中成药精准用药。

推动中医药科技创新

中医药振兴发展离不开科技支撑,需要科技创新体系提供保障。近年来,国家支持建设了一批中医药领域国家重点实验室、中医类国家临床医学研究中心、国家中医药传承创新中心等,形成了国家级中医药科技创新平台群。通过国家重点研发计划、科技重大专项等对中医药临床与基础研究、中药新药研发等进行重点支持,在中医药防治重大慢性病、传染病等方面取得了积极进展,开发了一批现代中药产品和中医诊疗设备。

《实施方案》指出,“十四五”期间,通过实施中医药振兴发展重大工程,围绕国家战略需求及中医药重大科学问题,进一步加快中医药科技创新平台建设,加强中医药科技创新重点项目和关键技术装备项目布局,推进建设符合中医药特点的中医药科技创新体系,传承发展好中医药。

一是跨领域、跨行业整合资源,通过建设一批布局合理的多学科交叉融合科技创新平台,支撑开展中医药交叉学科研究,充分利用现代科学技术说明白中医药疗效,讲清楚中医药作用原理。

二是通过国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项等国家科技专项,支持开展中医药防治重大疑难疾病临床研究、机制研究、基础理论研究和中药共性技术研究,提高中医药临床服务能力;支持开展中医药关键技术装备研究,提升中医药技术装备水平、产业创新能力及产业化水平。

代表委员提出建议

党的二十大报告提出 “促进中医药传承创新”,这也是《实施方案》部署的8项重点工程之一。

如何使传统中医药焕发时代活力,今年全国两会上,多位代表委员针对中医药创新提出了建议。

“中药发展离不开创新,必须搭建适合中医药的科技创新平台,加大投入力度。”全国政协委员,九三学社吉林省委会主委冷向阳表示,要建立符合中医药发展规律的审评审批制度,例如,实行经典名方备案制等,不断壮大中医药产业产品体系,为健康中国目标的实现作出贡献。此外,要做好传承,目前对经典名方的开发力度还不够,经典名方产品的数量难以满足需求,创新开发高效新剂型。当下,大多数经典名方仍以汤剂、大药丸的形式出现,老百姓使用起来不方便。

冷向阳还建议,加强中药资源的保护与利用,加强珍稀濒危药材野生自然保护区管理和道地药材资源库建设,建立道地药材市场,全面推行中药材种植标准化体系。“目前人工合成的牛黄、麝香等可在一定程度上解决所需的濒危动物药材短缺的现状,但后期产业化和质量标准不断提高仍十分迫切,否则经典名方的药效很难发挥出来。”

全国人大代表、中国工程院院士程京建议,持续加大对中医药原创引领性科技攻关的支持力度,围绕健康中国、乡村振兴战略规划,加大鼓励和引导开展中医药原创性引领性科技攻关,设立具有战略性、全局性、前瞻性的国家重大科技项目,加快中医药科技创新与转化应用;加强原创基础研究,用现代科学方法和手段解读中医药学原理,推进中医药与现代科学相结合。

“我们积极拥护相关部门在做好守正创新、促进中医药传承创新发展等方面的新思路、新举措。”全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟建议,加大政策宣传解读,创新培训方式,全力组织推动中药注册管理政策落地见效,帮助医药企业懂政策、会实施,增强药品上市许可持有人及企业进一步加大研发中药新药上市的信心。

肖伟还建议,推进人用经验等研发数据监管建设,提升医疗机构制剂监管效能。“在充分认识中药特色和规律的基础上,吸纳国际经验,加强中药人用经验为核心的医疗机构制剂数据监管,从选题立项、临床科研一体化信息平台、临床实践、不良反应监测等方面开展人用经验数据科学研究,推动构建以人用经验数据为核心的医疗机构制剂智慧监管模式,由国家中医药管理局牵头组织多方力量评选形成一批具备智慧监管的典型示范医疗机构和示范企业,推动高质量人用经验数据收集和整理,促进医疗机构制剂向中药新药转化。”

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